甲钴胺联合鼠神经生长因子促进脊髓型颈椎病术(2)

该研究通过对2018年6月至2019年9月徐州医科大学附属医院收治的82例脊髓型颈椎病手术患者进行前瞻性对照研究，旨在探讨甲钴胺联合鼠神经生长因子在脊髓型颈椎病患者术后神经功能恢复中的应用价值。

图 1｜甲钴胺的化学结构Figure 1 ｜The chemical structure of mecobalamine

1 对象和方法 Subjects and methods

1.1 设计 前瞻性、双盲、随机对照研究。统计学专业人员使用计算机模拟产生随机分配编码，并对分组信息进行保密保存。同时在药物治疗前后采用盲法评价，患者本人、药物发放人员、疗效评价者均对受试者的分组情况不知情。

1.2 时间及地点 于2017年6月至2018年9月在徐州医科大学附属医院完成。

1.3 对象

纳入标准：①患者的临床症状、体征及影像学资料均符合脊髓型颈椎病诊断标准，伴颈脊髓损伤；②由同一组医师根据患者病情完成手术；③术后患者自觉麻木疼痛等神经症状未完全消失；④受试者均同意参加该项研究并签署知情同意书。

排除标准：①合并椎管内肿瘤及胸腰椎疾患的患者；②合并周围神经损伤患者；③既往有颈椎手术史者；④合并有冠心病、糖尿病、肝肾功能不全等基础疾病患者；⑤出现脊髓或神经损伤、硬脊膜损伤及椎动脉损伤等手术并发症患者。

2017年6月至2018年9月于徐州医科大学附属医院收治的符合上述标准的脊髓型颈椎病患者共82例，其中男35例，女47例；年龄35-65岁，平均年龄(50.)岁；病程2-12年，平均(4.)年；经颈前路减压植骨融合术68例，颈后路全椎板或半椎板减压术11例，颈前路后路联合手术3例。采用计算机随机分配法将上述患者分为2组：研究组41例，其中男16例，女25例，年龄(49.)岁，病程(4.)年，前路手术33例，后路手术7例，前后路联合手术1例；对照组41例，其中男19例，女22例，年龄(51.)岁，病程(4.)年，前路手术35例，后路手术4例，前后路联合手术2例。

1.4 治疗方法 两组患者术后均常规予以补液、护胃、抗感染和颈托外固定等治疗。对照组术后应用鼠神经生长因子30 μg(商品名：苏肽生，北京舒泰生制药有限公司生产)和2 mL生理盐水进行肌肉注射，1次/d，连用2周；研究组在对照组基础上口服甲钴胺片(商品名：弥可保，卫材中国药业有限公司生产)，500 μg/次，3次/d，连用2周，结束疗程。

1.5 主要观察指标 记录患者的性别、年龄等基本信息以及两组患者术前、术后1，3，6个月及术后1年的NDI评分和JOA评分。

1.6 统计学分析 采用 SPSS 25.0统计软件进行数据分析。计数资料以构成比或率表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以表示，对NDI评分以及JOA评分进行统计分析，组内术前和术后评分比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验，P＜ 0.05为差异有显著性意义。

2 结果 Results

2.1 参与者数量分析 按照纳入标准、排除标准选取徐州医科大学附属医院收治的脊髓型颈椎病手术患者82例，随机分为研究组41例和对照组41例，按意向性处理，全部进入结果分析。

2.2 两组基线资料比较 研究组和对照组患者的年龄、病程、性别及手术方式等基本信息差异无显著性意义(P＞ 0.05)，见表1；两组患者术前NDI评分、JOA评分差异无显著性意义(P＞ 0.05)，颈脊髓损伤程度一致。

2.3 试验流程图 见图2。

表1 ｜两组患者基线资料比较Table 1 ｜Comparison of the baseline data of two groups of patients组别 性别(n) 年龄(images/BZ_9_530_1211_598_1266.png，岁)病程(images/BZ_9_530_1211_598_1266.png，年) 手术方式(n)男 女 前路 后路 前后路联合研究组 16 25 49. 4. 33 7 1对照组 19 22 51. 4. 35 4 2 t/χ2 值 0.449 -1.166 -0.167 1.210 P值 0.503 0.247 0.868 0.546

图2｜试验流程图Figure 2｜Trial flow chart

2.4 两组患者NDI评分比较 两组患者在术后1，3，6个月和1年的NDI评分均比术前降低，差异有显著性意义(P＜0.05)；两组患者术前、术后1，3个月的NDI评分差异无显著性意义(P＞ 0.05)；术后6个月和术后1年，研究组NDI评分低于对照组，差异有显著性意义(P＜ 0.05)，见表2。

表2 ｜两组患者手术前后NDI评分 (，n=41，分)Table 2 ｜Neck Disability Index scores before and after surgery in both groups表注：与术前比较，aP＜ 0.05。NDI：颈椎功能障碍指数组别 术前 术后1个月 术后3个月 术后6个月 术后1年研究组 32. 31. 29. 20. 19.对照组 32. 31. 30. 23. 21. t值 -0.245 -0.871 -1.364 -5.570 -3.359 P值 0.807 0.386 0.176 ＜ 0.001 0.001

2.5 两组患者JOA评分比较 研究组和对照组术后1，3，6个月和1年的JOA评分较术前升高，差异有显著性意义(P＜ 0.05)；两组患者术前、术后1，3个月的JOA评分差异无显著性意义(P＞ 0.05)；术后6个月、术后1年，研究组JOA评分明显高于对照组，差异有显著性意义(P＜ 0.05)，见表3。

文章来源：《临床神经外科杂志》 网址: http://www.lcsjwkzzzz.cn/qikandaodu/2021/0414/481.html